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杭州微源檢測技術(shù)有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 生物藥工藝雜質(zhì)殘留檢測一體化解決方案

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 對應(yīng)法規(guī):藥典
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • 在生物制藥過程中,為了保證工藝流程穩(wěn)定,通常會使用各類工藝添加劑,如消泡劑,抗生素,轉(zhuǎn)染試劑,穩(wěn)定劑等等,以及宿主細(xì)胞蛋白,DNA等,這些物質(zhì)對人體有害,藥典規(guī)定在生產(chǎn)過程和終端產(chǎn)品都需要檢測殘留含量,避免超出規(guī)定限值,以確保用藥安全。

    微源檢測技術(shù)團(tuán)隊(duì)深耕生物藥工藝雜質(zhì)領(lǐng)域多年,累計(jì)協(xié)助數(shù)百家藥企完成生物藥工藝雜質(zhì)分析方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證及檢測,助力多種疫苗順利上市。實(shí)驗(yàn)室擁有CMA,CNAS資質(zhì),國家高新技術(shù)企業(yè),并在FDA備案。報告獲海內(nèi)外多家藥企及審評機(jī)構(gòu)認(rèn)可。經(jīng)過多年的口碑積累,目前有越來越多的國外藥企慕名前來合作。


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