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杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 生物藥中聚乙烯亞胺(PEI)殘留檢測(cè)

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī):藥典
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • 聚乙烯亞胺(PEI)在生物藥生產(chǎn)中主要扮演轉(zhuǎn)染試劑的角色,但它同樣是一種需要被嚴(yán)密監(jiān)控的工藝相關(guān)雜質(zhì).PEI在完成任務(wù)后必須被清除,因?yàn)樗鼤?huì)帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)和分析干擾,因此檢測(cè)殘留含量就成了重中之重

    杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司配有高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,高效液相色譜-蒸發(fā)光散射(HPLC-ELSD)等等,6年生物藥聚乙烯亞胺(PEI)方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。7到10個(gè)工作日出結(jié)果,接受發(fā)補(bǔ)加急項(xiàng)目。機(jī)構(gòu)擁有CMA,CNAS資質(zhì),接受現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和官方核查,報(bào)告可作為注冊(cè)申報(bào)材料使用。


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