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食品藥品測(cè)試項(xiàng)目
項(xiàng)目類別:
行業(yè)類別:
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殘留溶劑檢測(cè)是原料藥、中間體、輔料、包材及制劑質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是評(píng)估生產(chǎn)工藝、原輔料、溶劑回收、干燥工藝及包裝材料引入揮發(fā)性有機(jī)溶劑風(fēng)險(xiǎn),證明產(chǎn)品符合安全性要求的基礎(chǔ)。殘留溶...
上海
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在藥品研發(fā)與注冊(cè)中,有關(guān)物質(zhì)研究需要回答“雜質(zhì)從哪里來(lái)、含量多少、是否安全、如何控制”等問(wèn)題。它貫穿原料藥、中間體、起始物料、輔料及制劑的質(zhì)量控制過(guò)程,是判斷工藝穩(wěn)定性、...
上海
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總蛋白殘留檢測(cè),重點(diǎn)不是“測(cè)一個(gè)總數(shù)”那么簡(jiǎn)單。它要回答的是:純化工藝對(duì)宿主細(xì)胞蛋白、培養(yǎng)基蛋白、血清蛋白等去除得夠不夠?最終原液或制劑中的殘留是否滿足安全性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和...
上海
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聚乙烯亞胺(PEI)在生物藥生產(chǎn)中主要扮演轉(zhuǎn)染試劑的角色,但它同樣是一種需要被嚴(yán)密監(jiān)控的工藝相關(guān)雜質(zhì).PEI在完成任務(wù)后必須被清除,因?yàn)樗鼤?huì)帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)和分析干擾,因此檢測(cè)殘留含量就成了...
上海
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在生物制藥過(guò)程中,為了保證工藝流程穩(wěn)定,通常會(huì)使用各類工藝添加劑,如消泡劑,抗生素,轉(zhuǎn)染試劑,穩(wěn)定劑等等,以及宿主細(xì)胞蛋白,DNA等,這些物質(zhì)對(duì)人體有害,藥典規(guī)定在生產(chǎn)過(guò)程和終端產(chǎn)品...
上海
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原料藥酶蛋白殘留分析方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及檢測(cè)
在原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)使用到酶催化工藝,為了避免酶蛋白影響用藥安全,藥典規(guī)定要檢測(cè)酶蛋白的殘留。目前主流的檢測(cè)分為總蛋白定量法、特異性免疫法和高精度色譜/質(zhì)譜法三大類。如果是初...
上海
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原料藥酶蛋白殘留分析方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及檢測(cè)
在原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)使用到酶催化工藝,為了避免酶蛋白影響用藥安全,藥典規(guī)定要檢測(cè)酶蛋白的殘留。目前主流的檢測(cè)分為總蛋白定量法、特異性免疫法和高精度色譜/質(zhì)譜法三大類。如果是初...
上海
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GPE消泡劑殘留分析方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及檢測(cè)
在生物藥(如抗體、重組蛋白、抗生素等)的生產(chǎn)中,泡沫是一個(gè)必須解決的工程問(wèn)題。GPE(聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚)作為一種非離子型表面活性劑,因其親水性好、消泡能力強(qiáng),特別適用于粘稠的發(fā)...
浙江杭州
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項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)代碼標(biāo)準(zhǔn)名稱外觀GB/T8269-2006檸檬酸6.1鑒別試驗(yàn)GB/T8269-2006檸檬酸6.2檸檬酸含量...
河南
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鉛《中國(guó)藥典》2025年版四部通則0406 僅限YY0572-2015 引用時(shí)使用汞《中國(guó)藥典》2025年版四部通則0406 僅限YY0572-2015 引用時(shí)使用 鎂《...
山東
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US 16 CFR 1700.20防童認(rèn)證丨CBD包裝兒童安全包裝CR測(cè)試
認(rèn)證介紹: 兒童防護(hù)包裝始于1970年的美國(guó)。“毒物預(yù)防包裝法”(PPPA)規(guī)定,對(duì)兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童安全包裝。涉及家庭,園藝和汽車化學(xué)...
廣東深圳
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成都卡帕質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司(網(wǎng)站:www.capaqs.com)是一家專業(yè)從事潔凈室檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu),擁有CMA國(guó)家計(jì)量認(rèn)可資質(zhì)。1、檢測(cè)領(lǐng)域:醫(yī)院手術(shù)室及輔助用房、潔凈廠房、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、...
四川
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四川
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四川
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四川
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添加劑 L-賴氨酸鹽酸鹽國(guó)標(biāo)全項(xiàng)檢測(cè)
L-賴氨酸鹽酸鹽(CAS號(hào):657-27-2),帶刺激性氣味的有機(jī)化學(xué)物質(zhì),英文名:L-lysinehydrochloride,分子式C6H15ClN2O2,分子量182.65,賴氨酸是最重要的氨基酸之一,廣泛作為營(yíng)養(yǎng)增強(qiáng)補(bǔ)充添加...
廣東
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減肥產(chǎn)品禁用成分58項(xiàng)篩查檢驗(yàn)
提供宣稱具有減肥朔身效果的食品、保健品、茶飲、中成藥等的國(guó)家禁用減肥成分:西布曲明、麻黃堿、咖啡因、呋塞米、酚酞、芬氟拉明等58種禁用減肥成分篩查檢驗(yàn)...
廣東
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