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上海質(zhì)量體系審核中心

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • ISO13485：2003醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

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  • 認(rèn)證機(jī)構(gòu)類(lèi)別：認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    認(rèn)證服務(wù)類(lèi)別：管理體系認(rèn)證

  • 基本介紹
        ISO 13485:2003是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 210）制定的、可以獨(dú)立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
        ISO 13485:2003為需要證實(shí)其有能力持續(xù)滿足顧客和適合法律、法規(guī)要求的醫(yī)療器械的組織，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。
        ISO 13485:2003 有助于提高醫(yī)療器械生產(chǎn)組織的質(zhì)量管理水平，保障醫(yī)療器械的安全有效，推動(dòng)醫(yī)療器械貿(mào)易的國(guó)際化；對(duì)提高醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力具有重大意義。頒發(fā)SAC證書(shū)。


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