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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄

制藥在線折光儀

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    • 維薩拉KPATENTS制藥在線折光儀為符合過程分析技術(shù) (PAT) 制造方法的應(yīng)用提供連續(xù)和準(zhǔn)確、可靠、可重復(fù)、可復(fù)現(xiàn)的測(cè)量。 通過以太網(wǎng)處理每批次的數(shù)據(jù) 幫助符合 cGMP的要求 通過 3A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 符合21 CFR Part 11要求的審計(jì)追蹤和訪問權(quán)限控制 可追溯的校準(zhǔn)和驗(yàn)證 IQ/OQ 驗(yàn)證文檔 維薩拉KPATENTS制藥在線折光儀在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用 在小分子生產(chǎn)中以及從反應(yīng)監(jiān)測(cè)到下游過程(例如結(jié)晶和濾餅洗滌)的整個(gè)生產(chǎn)線中,各種規(guī)模的原料藥生產(chǎn)和**加工。 生產(chǎn)原料藥:在開發(fā)和生產(chǎn)原料藥的過程中,在反應(yīng)、結(jié)晶、分離和純化。 溶劑交換:通過測(cè)量原始溶劑和交換溶劑的濃度來監(jiān)控 原料藥生產(chǎn)過程中的溶劑交換操作。 結(jié)晶:確定確切的投種點(diǎn),并在原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生高質(zhì)量的晶體。 濾餅洗滌:通過測(cè)量數(shù)據(jù)獲得對(duì)工藝過程的深入理解,開發(fā)獨(dú)特的洗滌曲線并找到*合適的洗滌溶劑,以提高產(chǎn)量和獲得*佳的洗滌效果。 阿司匹林結(jié)晶:在阿司匹林(乙酰水楊酸)結(jié)晶中測(cè)量結(jié)晶母液濃度,并通過在線過飽和度監(jiān)測(cè)控制降溫結(jié)晶過程。 工藝過程中的應(yīng)用 及時(shí)測(cè)量以開發(fā)和監(jiān)測(cè)生物制藥工藝過程,例如發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)緩沖液和濃度。 發(fā)酵:用于工藝過程標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的測(cè)量解決方案。從發(fā)酵曲線設(shè)計(jì)到擴(kuò)大規(guī)模,以及即時(shí)可靠地確定發(fā)酵終點(diǎn),大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)不會(huì)產(chǎn)生偏差。 疫苗生產(chǎn):采收病毒樣液中目標(biāo)顆粒所沉降的密度梯度區(qū)帶,以在純化操作/下游過程中獲得*佳產(chǎn)出。 蛋白質(zhì)濃縮和過濾:控制滲余物濃度以獲得良好的滲透性,即使是*小的顆粒。 L-賴氨酸蒸發(fā)工藝:使用工業(yè)在線折光儀控制蒸發(fā)過程。 醫(yī)療應(yīng)用 傷口敷料和醫(yī)療植入物制造。 海藻酸鹽傷口敷料和織物:在濕紡過程中監(jiān)控藻酸鹽紡絲原液和凝固浴濃度,以確保佳纖維質(zhì)量。 醫(yī)用(骨科、牙科)植入物和器械表面處理:在醫(yī)療部件表面鈍化過程中監(jiān)控酸(例如硝酸 HNO3)以符合產(chǎn)品規(guī)格。 制藥在線折光儀http://www.ytinstrument.cn/Products-35332245.html https://www.chem17.com/st251726/erlist_2189947.html
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