Q1：為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)？

A：所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對(duì)市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO 9001:2015將回應(yīng)最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO 14001。

Q2：目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程的哪個(gè)階段？

A：ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應(yīng)的最終草案也將出臺(tái)。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會(huì)將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產(chǎn)生最終草案，供所有ISO成員進(jìn)行投票。

Q3：新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布？

A：國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。

Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？

A：這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。

Q5：我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的信息?

A：這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)（HLS）在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。

Q6：過渡期將是多久？

A：過渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。

【內(nèi)容變化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？

A：在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：

·         采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

·         明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對(duì)過程方法的理解和應(yīng)用，

·         更少規(guī)定要求，

·         更少強(qiáng)調(diào)文件化，

·         改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性，

·         要求需要定義QMS的界限，

·         對(duì)組織的環(huán)境更重視，

·         增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，

·         更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。

Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會(huì)保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？

A：ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會(huì)有技術(shù)性內(nèi)容的變化。唯一的變化將會(huì)是編輯性方面。

Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？

A：當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證證書將是無效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評(píng)審應(yīng)是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或證書更新審核中進(jìn)行升級(jí)？

A：可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書更新審核或?qū)ｍ?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或證書更新審核結(jié)合進(jìn)行，一般需要額外審核時(shí)間以確保所有的活動(dòng)都覆蓋了現(xiàn)時(shí)和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時(shí)間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。

Q11：對(duì)已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?

A：對(duì)使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：

·         確定與草案/最終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

·         制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃，

·         對(duì)影響組織有效運(yùn)行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，

·         更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性，

·         在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應(yīng)該知道，在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行，但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款，合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎？

A：應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件，可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件，繼續(xù)做，不需要變動(dòng)。

Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版？

A：國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動(dòng)小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。

Q14、取消管理者代表要求如何理解？

A：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。

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