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檢測認證人脈交流通訊錄
  • 山西ISO9001認證流程質(zhì)量管理體系

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  • 認證機構(gòu)類別:認證機構(gòu)
    認證服務(wù)類別:管理體系認證
  • ISO9001認證流程18734859001涵蓋從前期準備到證書獲取及后續(xù)監(jiān)督的全過程,具體如下:
    一、前期準備
    1. 建立文件化的質(zhì)量管理體系:企業(yè)需根據(jù)ISO9001標準要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
    2. 體系運行:質(zhì)量管理體系需運行三個月以上,確保體系在實際操作中得到有效執(zhí)行。
    3. 內(nèi)部審核與管理評審:企業(yè)需至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。內(nèi)部審核旨在檢查體系運行的符合性和有效性,管理評審則是對體系進行全面評價,確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
    4. 準備申請材料:包括質(zhì)量手冊、程序文件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本)或機構(gòu)成立批文、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時,如許可證等)、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖、組織機構(gòu)圖等。
    二、信息交流與認證申請
    1. 信息交流:企業(yè)與認證機構(gòu)通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
    2. 提交認證申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,認證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
    三、簽訂合同與審核準備
    1. 簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》。認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
    2. 審核準備:受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
    四、現(xiàn)場審核
    現(xiàn)場審核分為兩個階段:
    1. 第一階段審核(預(yù)評審):審核員主要審查體系文件是否符合標準要求,確認申請組織實際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性,特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限、生產(chǎn)或服務(wù)過程等是否與申請組織的實際情況相一致。同時,審核員會評價質(zhì)量管理體系運行過程中是否實施了內(nèi)部審核與管理評審,確認質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過3個月。
    2. 第二階段審核(現(xiàn)場審核):審核員到現(xiàn)場,通過訪談、觀察、查記錄等方式,驗證體系是否有效運行。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
    五、問題整改與發(fā)證
    1. 問題整改:對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄、審核報告等資料一并提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
    2. 發(fā)證與公示:認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。認證組織按合同規(guī)定交納認證費用后,認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒發(fā)體系認證證書,并在相關(guān)網(wǎng)站進行公告,同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。


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